Bộ dụng cụ xét nghiệm kháng nguyên virus corona mới (2019-nCoV)
Số chứng nhận đăng ký: Quốc Khải Trú Chuẩn 20223400361
Số chứng nhận đăng ký: Quốc Khải Trú Chuẩn 20223400361
Nguyên lý sản phẩm:
Bộ dụng cụ này sử dụng virus viêm gan C Bộ dụng cụ này được thiết kế dựa trên các đoạn gen bảo thủ của virus viêm gan Cban ca doi thuong, sử dụng các mồi đặc hiệu và son Taqman đặc hiệu. Son này có thể liên kết chính xác với một đoạn DNA mẫu nằm trong vùng mở rộng bởi mồi. Trong quá trình kéo dài chuỗi PCR, hoạt tính exonuclease của enzyme Taq sẽ cắt nhóm phát quang ở đầu 5' khỏi son, khiến nó rời khỏi hệ thống phản ứng và không còn bị nhóm làm tối ở đầu 3' che chắn. Khi đó, son có thể hấp thụ ánh sáng và phát ra tín hiệu phát quang có thể được máy móc phát hiện, từ đó thực hiện việc kiểm tra tự động axit nucleic của virus viêm gan C trong môi trường phản ứng kín hoàn toàn. Bộ dụng cụ còn trang bị hệ thống kiểm soát nội bộ, giúp ngăn ngừa kết quả âm tính giả một cách hiệu quả.
Ưu điểm sản phẩm:
Thiết kế nội tiêu chuẩnđại lý bóng độ, mỗi ống đều có kiểm soát chất lượng nội bộ, giám sát toàn bộ quá trình tách chiết và khuếch đại, ngăn ngừa kết quả âm tính giả
Khả năng chống nhiễu mạnhban ca doi thuong, huyết dịch, mỡ máu cao, bilirubin cao, huyết thanh chứa IFNα và interferon không ảnh hưởng
Phản ứng chuyển đổi ngược và khuếch đại được thiết lập trong một lầnwinvn com9, dễ dàng thao tác
Thao tác tự độngđại lý bóng độ, kết hợp với hệ thống tách chiết axit nucleic NES-32 của Ai Kang, đạt được quy trình xét nghiệm tự động
Ứng dụng lâm sàng:
Chỉ số chẩn đoán sớm và xác định nhiễm virus viêm gan Cwinvn com9, thời kỳ cửa ngắn, giúp phát hiện bệnh sớm và điều trị kịp thời
Giúp xác định và đánh giá phản ứng nhanh về vi rútban ca doi thuong, cung cấp cơ sở đáng tin cậy để xác định liệu trình điều trị kháng vi rút
Phát hiện HCV có độ nhạy cao là yếu tố quan trọng để đánh giá hiệu quả điều trị viêm gan C và thực hiện chiến lược RGT
Số chứng nhận đăng ký:
Số đăng ký thiết bị y tế Trung Quốc 20173403210
Dự án | Bộ dụng cụ đo axit nucleic virus viêm gan C (HCV) (phương pháp PCR son phát quang) |
Độ nhạy | Ngưỡng phát hiện thấp nhất là 30IU/ml |
Phạm vi tuyến tính | Phạm vi đo định lượng từ 50IU/ml đến 10 8 IU/ml |
Tính năng lâm sàng | Kết quả phân tích tương quan giữa dữ liệu định lượng thu được từ mẫu lâm sàng và kết quả thử nghiệm cho thấy r = 0.9721winvn com9, trong khi phân tích tương quan giữa huyết thanh và huyết tương lâm sàng cho thấy r = 0.9906. Tương quan tốt, cho thấy chất lượng của bộ dụng cụ đáp ứng yêu cầu kiểm tra lâm sàng. |
Độ chính xác | Các chất kiểm soát âm tính đều không phát hiện dương tính; tỷ lệ phát hiện dương tính của chất kiểm soát ở ngưỡng giới hạn cao hơn 95%; tỷ lệ phát hiện dương tính của chất kiểm soát yếu là 100% và giá trị CV không vượt quá 5%; tỷ lệ phát hiện dương tính của chất kiểm soát mạnh cũng đạt 100% và giá trị CV không vượt quá 5%. |
Độ đặc hiệu | Đặc hiệu đối với mẫu không phải virus viêm gan C là 100% |
Khả năng chống ô nhiễm | Sử dụng dUTP và enzyme UNGban ca doi thuong, có thể loại bỏ hiệu quả ảnh hưởng của sản phẩm khuếch đại bị ô nhiễm đến kết quả xét nghiệm |
Thiết kế nội tiêu chuẩn | Mỗi ống đều có chất kiểm soát nội bộwinvn com9, phát hiện hai kênh tránh kết quả âm tính giả |
Quy cách sản phẩm | 32 người dùng/ hộp |
Số chứng nhận đăng ký: Quốc Khải Trú Chuẩn 20223400361
Liên kết thân thiện:
bóng đá trực tiếp lich thi ngoai hang anh 2025 xem keo nha cai ty le keo b 79king bd so bóng đá trực tiếp